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                  盐酸拉贝洛尔片

                  盐酸拉贝洛尔片

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                  商品描述

                  盐酸拉贝洛尔片


                  核准日期:20061228

                  修改日期:20071213

                  20140825

                  盐酸拉贝洛尔片说明书

                  请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

                  【药品名称】

                  通用名称:盐酸拉贝洛尔片

                  英文名称: Labetalol Hydrochloride Tablets  

                  汉语拼音: Yansuan Labeiluoer Pian

                   

                  【成分】

                  本品主要成分为盐酸拉贝洛尔。

                  化学名称:5-1-羟基-21-甲基-3苯丙胺基)-乙基)水杨酰胺盐酸盐

                  化学结构式:

                   

                  分子式:C19H24N2O3·HCl

                  分子量:364.87

                   

                  【性状】

                  本品为白色或类白色片

                   

                  【适应症】

                  用于各种类型高血压。

                   

                  【规格】

                  50mg

                   

                  【用法用量】

                  口服:1100mg(2片),每日2-3次,2~3天后根据需要加量。常用维持量为200~400mg4~8片),每日2次。饭后服。极量每日2400mg48片)。

                   

                  【不良反应】

                  偶有头昏、胄肠道不适,疲乏、感觉异常、哮喘加重等症。个别患者有体位性低血压。

                   

                  【禁忌】

                  1、支气管哮喘患者禁用。

                  2、病态窦房结综合征、心传导阻滞(IIIII度房室传导阻滞),未安装起搏器的禁用。

                  3、重性或急性心力衰竭、心源性休克患者禁用。

                  4、对本品过敏者禁用。

                   

                  【注意事项】

                  1、有下列情况应慎用:充血性心力衰竭、糖尿病、肺气肿或非过敏性支气管炎、肝功能不全、甲状腺功能低下、雷诺综合征或其他周围血管疾病肾功能减退。

                  2、少数病人可在服药后2-4小时出现体位性低血压,因此用药剂量应该逐渐增加(若降压过低,可用新福林或阿托品予以拮抗)。

                  3、本品对下列诊断可能产生干扰:本品尿中代谢产物可造成尿儿茶酚胺和VMA假性升高:本品可使尿中苯异丙胺试验呈假阳性。

                  4、本品用量必须强调个体化,不同个体、不同疾病用量不尽相同。

                  5、本品用于嗜铬细胞瘤的降压有效,但少数病例有血压反常升高的报道,故用药时应谨慎。

                  6、运动员慎用。

                  【孕妇及晡乳期妇女用药】

                  本品可安全有效地用于妊娠高血压,不影响胎儿生长发育,乳汁中的浓度为母体血液的2245%,乳母慎用。

                   

                  【儿童用药】

                  小儿用药的疗效和安全性尚不明确。

                   

                  【老年用药】

                   老年人用本品生物利用度高,因此可适当减少用药剂量。

                   

                  【药物相互作用】

                  1、本药与三环抗抑郁药同时应用可产生震颤。

                  2、西咪替丁可增加本品的生物利用度。

                  3、本品可减弱硝酸甘油的反射性心动过速,但降压作用可协同。

                  4、与维拉帕米类钙拮抗剂联用时需十分谨慎。

                  5、甲氧氯普胺(胃复安)可增强本品的降压作用。

                  6、本品可增强氟烷对血压的作用。

                   

                  【药物过量】

                  尚不明确。

                  【药理毒理】

                  1、药理

                   

                  本品为具有α1受体和非选择性β受体拮抗作用,两种作用均有降压效应,口服时两种作用之比约为13,大剂量时具有膜稳定作用,内源性拟交感活性甚微。本品降压强度与剂量有关,不伴反射性心动过速和心动过缓,立位血压下降较卧位明显。

                  2、毒理

                  本品小白鼠静注的半数致死量(LD50)为51.8±1.9mg/kg。大鼠每天200mg/kg、狗每天100mg/kg口服一年或怀孕大鼠、兔每天50mg/kg口服或110mg/kg静注,长期观察均末见有明显毒性反应。

                   

                  【贮藏】

                  遮光、密封保存。

                   

                  【包装】

                  铝塑板装:15片×2/盒。

                  【有效期】

                  36个月

                   

                  【执行标准】

                  WS-1001-HD.658-2002  

                   

                  【批准文号】

                  国准字H32026120  

                   

                  【生产企业】

                  企业名称:江苏迪赛诺制药有限公司

                  生产地址:江苏省溧阳经济开发区康安路3

                  邮政编码:213300

                  电话号码:0519-87302019

                  传真号码:0519-87308510

                   

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